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乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)試劑盒說(shuō)明書(shū)

產(chǎn)品用途：　

本品適用于人血清、血漿標(biāo)本的HBsAg檢測(cè)。
檢驗(yàn)原理
　　本試劑盒采用雙抗體夾心法和膠體金免疫層析技術(shù)，在玻璃纖維素膜上預(yù)加入抗HBsAg抗體膠體金結(jié)合物，在硝酸纖維膜的檢測(cè)線和對(duì)照線上分別包被有抗HBsAg抗體和抗鼠IgG抗體。當(dāng)進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，如為陽(yáng)性標(biāo)本，樣本中的HBsAg可與金標(biāo)抗HBsAg抗體結(jié)合形成復(fù)合物，由于層析作用復(fù)合物沿試紙條向前移動(dòng)，再與檢測(cè)線預(yù)包被的抗體結(jié)合形成“金標(biāo)抗體～HBsAg～抗體”復(fù)合物而凝集顯色。硝酸纖維膜上同時(shí)包被有一條質(zhì)控線作為對(duì)照，故當(dāng)出現(xiàn)一條紅色質(zhì)控線和一條紅色反應(yīng)線時(shí)判為陽(yáng)性。當(dāng)待檢標(biāo)本中無(wú)HBsAg抗原時(shí)，只出現(xiàn)一條紅色質(zhì)控線判為陰性。
檢驗(yàn)方法
　　1．血清/血漿檢測(cè)：收集80～l20微升（2～3滴）血清（或血漿）在一小試管中。
　　2．撕開(kāi)鋁箔袋取出檢測(cè)條。
　　3. 將檢測(cè)條吸收樣本一端插入小試管內(nèi)的樣本中(檢測(cè)條插入樣本中的深度不可超過(guò)標(biāo)志線)。
　　4．10分鐘內(nèi)觀察實(shí)驗(yàn)結(jié)果（強(qiáng)陽(yáng)性樣本幾分鐘內(nèi)可顯示結(jié)果）。超過(guò)30分鐘，判斷結(jié)果無(wú)效。

檢驗(yàn)結(jié)果的解釋

　　1．陰性結(jié)果：僅出現(xiàn)一條紅色質(zhì)控線，實(shí)驗(yàn)結(jié)果為陰性。
　　2．陽(yáng)性結(jié)果：出現(xiàn)質(zhì)控線和反應(yīng)線兩條紅線，實(shí)驗(yàn)結(jié)果為陽(yáng)性。
　　3. 無(wú)效：不出現(xiàn)質(zhì)控線紅線或僅出現(xiàn)一條反應(yīng)線紅線，實(shí)驗(yàn)結(jié)果為無(wú)效結(jié)果，應(yīng)重試。